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新药进展丨抗肿瘤1类新药TT-9701片获准进入临床研究

发布时间:2025-04-10

47,由中科中山药物创新研究院、中国科学院上海药物研究所、浙江大学和烟台新药创制山东省实验室共同开发,用于治疗复发难治性急性髓系白血病的化药1类新药TT-9701片(开发代号:TT-97)获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。

TT-97中山药创院李佳研究员、浙江大学刘滔团队联合自主研发的靶向药物。刘滔教授团队针对CHK1靶标cell cycle checkpoint kinase 1,肿瘤治疗的潜在靶点)进行了化合物设计与构效关系研究,李佳团队开展了全面的体内外药效学评价、成药性研究和适应症探索工作。已完成的临床前研究显示,TT-97是一款高选择性CHK1小分子口服抑制剂,TT-97在体外对急性髓系白血病细胞敏感,在体内移植瘤和血液瘤模型上,TT-97能抑制多种急性髓系白血病肿瘤模型的肿瘤增长,以及显著延长白血病模型小鼠的生存期,且安全可控。TT-97的临床试验获批有望为急性髓系白血病患者提供新的治疗选择。

此次获批有力印证了中山药创院在复发难治性急性髓系白血病治疗领域的战略布局与研发实力。目前,中山药创院已在该领域累计获得三项临床试验默示许可,为攻克这一医学难题提供了多元化的治疗方案。

该项目曾获得中科中山药物创新研究院自主部署项目、烟台新药创制山东省实验室专项项目、中科环渤海(烟台)高等药物高等研究院自主部署项目和国科大杭州高等研究院的资助。